وافقت إدارة الغذاء والدواء على حبوب جديدة لإنقاص الوزن يمكن تناولها في أي وقت من اليوم

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار أورفورغليبرون من شركة إيلي ليلي، بعدما أظهرت الدراسات قدرته على تقليل الوزن بنسبة تقارب 11%.

تسمح الوكالة بهذا الدواء لعلاج السمنة والحالات المرتبطة بزيادة الوزن، وذلك بوصفه عقار GLP-1 يُستخدم كثيرًا لمحاكاة الهرمون الطبيعي الذي يتحكم في الشهية وشعور الشبع. وقد منحت الموافقة خلال خمسين يومًا، وهذا يُعد سريعًا نسبيًا ويتفق مع برنامجها الجديد الذي يهدف إلى تقليص الوقت المطلوب للموافقة على الدواء.

من المقرر طرح الدواء تجاريًا تحت اسم Foundayo، مع إمكانية الحصول عليه بأسعار تبدأ من 25 دولارًا شهريًا لأصحاب التأمين، وتصل إلى نحو 349 دولارًا حسب الجرعة.

ينضم هذا الدواء إلى حبوب ويغوفي الحديث أيضًا من شركة نوفو نورديسك، وكلاهما يمثل تحولًا مهمًا وبديلًا سهلًا للحقن، فبدلًا من الحقن الأسبوعية، بالوسع تناول حبوب أورفورغليبرون يوميًا في أي وقت مع الطعام أو دونه ودون قيود، بينما يجب تناول ويغوفي صباحًا على معدة فارغة مع الانتظار مدة 30 دقيقة قبل تناول أي طعام أو شراب.

في تجربة سريرية شملت أكثر من 3 آلاف شخص بالغ يعانون السمنة، أظهرت النتائج أن المرضى الذين تناولوا أعلى جرعة من أورفورغليبرون (36 ميليغرام) فقدوا نحو 11.2% من وزنهم (نحو 11 كيلوغرام) خلال 16 شهرًا.

وجدت الدراسة أن مستخدمي أورفورغليبرون سجلوا أيضًا تحسنًا في محيط الخصر وضغط الدم ومستويات الدهون الثلاثية والكوليسترول. في المقابل، لم تتجاوز نسبة فقدان الوزن 2.1% لدى من تناولوا دواءً وهميًا.

تتقارب نتائج الحبوب من شركتي إيلي ليلي ونوفو نورديسك المتنافستين أساسًا بمنتجاتهما من الحقن، فبينما تحقق حقن Zepbound من إيلي ليلي 20% وسطيًا من خسارة الوزن وحقن ويغوفي من نوفو نورديسك 15%، تحقق الحبوب في كليهما نتائج أقل لكنها تعد أسهل للمرضى.

وقد سُجلت آثار جانبية -هضمية بمعظمها- أدت إلى إيقاف أورفورغليبرون لنحو 5% إلى 10% من المشاركين، بينما أوقف 3% فقط في مجموعة الدواء الوهمي.

في الختام، يمثل الدواء الجديد خيارًا واعدًا ورخيصًا للأشخاص الذين يبحثون عن بديل أسهل من الحقن لفقدان الوزن وعلاج السمنة. وبينما تظهر النتائج فعالية ملحوظة، فإن المقارنة مع العلاجات الأخرى، إضافة إلى الحاجة لمتابعة طويلة الأمد، تظل عوامل حاسمة في تحديد دوره المستقبلي.